【点题整治】明溪县个体医疗机构违法违规行为 典型案例(三)

日期:2024-10-18 11:24 来源:明溪卫健局
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为进一步规范个体医疗机构执业行为,提高人民群众对医疗服务满意度,树牢“群众主体、群众参与、群众满意”理念,保障人民群众健康权益,省、市纪委监委将“整治个体医疗机构违法违规执业行为 守护百姓就医健康安全”纳入2024年“点题整治”项目。我县积极开展整治个体医疗机构工作,对违法违规行为依法进行查处。现将典型案例曝光如下:

案例

徐某某未按规定落实抗菌药物临床应用指导原则案

案情介绍

2024年8月2日及8月6日,明溪县卫生健康局卫生执法人员在对某医疗机构开展日常监督检查的过程中,抽查该医疗机构医生徐某某开具的47份处方笺发现存在5份超常处方。经调查核实,徐某某于2024年7月29日、8月1日在5名患者无联合用药指征的情况下,开具同时含有阿奇霉素和左氧氟沙星的处方,未按规定落实《抗菌药物临床应用指导原则》,将阿奇霉素和左氧氟沙星两种抗菌谱重叠的非限制使用级抗菌药物联用。徐某某的行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》的相关规定,2024年10月12日,明溪县卫生健康局依法责令当事人改正违法行为,给予警告并处10000元罚款的行政处罚。

 

相关法律法规

1. 《抗菌药物临床应用指导原则》规定,单一药物可有效治疗的感染不需联合用药,仅在下列情况时有指征联合用药:

(1)病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。

(2)单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌及厌氧菌混合感染,2种及2种以上复数菌感染,以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。

(3)需长疗程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如某些侵袭性真菌病;或病原菌含有不同生长特点的菌群,需要应用不同抗菌机制的药物联合使用,如结核和非结核分枝杆菌。

(4)毒性较大的抗菌药物,联合用药时剂量可适当减少,但需有临床资料证明其同样有效。如两性霉素B与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可适当减少,以减少其毒性反应。

(5)联合用药时宜选用具有协同或相加作用的药物联合,如青霉素类、头孢菌素类或其他β-内酰胺类与氨基糖苷类联合。联合用药通常采用2种药物联合,3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况,如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应亦可能增多。

2.《医疗纠纷预防和处理条例》第九条第一款规定,医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心,加强人文关怀,严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规,恪守职业道德。

3.《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(九)项规定,其他未履行本条例规定义务的情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

温馨提示

1.阿奇霉素和左氧氟沙星一般不联合使用,仅在严重军团菌感染时联用。对于免疫功能正常的轻中度军团菌肺炎患者,可采用大环内酯类、呼吸喹诺酮类或多西环素单药治疗;对于重症军团菌肺炎,单药治疗失败、免疫功能低下患者建议喹诺酮类药物联合利福平或大环内酯类药物治疗,联用期间警惕发生心脏电生理异常。其余情况不建议联合使用,因为:

(1)左氧氟沙星与阿奇霉素抗菌谱重叠。阿奇霉素虽然可以覆盖需氧革兰阳性菌和需氧革兰阴性菌以及厌氧菌和特殊病原体。左氧氟沙星对大部分革兰阴性菌以及敏感的革兰阳性菌和支原体、衣原体军团菌等非典型病原体有较好的疗效。因此左氧氟沙星的抗菌谱基本覆盖阿奇霉素抗菌谱,联合使用没必要。

(2)联合使用增加严重不良反应风险。阿奇霉素与左氧氟沙星说明书上都有延长QT间期的风险,QT间期延长可诱发尖端扭转性室速,尖端扭转性室速可引起头晕、心悸、癫痫发作、心室颤动和猝死,两药联用增加心律失常风险。

2.群众在就诊过程中如发现此类问题线索,请及时向属地卫生健康行政部门举报。

 

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