【点题整治】明溪县个体医疗机构违法违规行为 典型案例(四)
为进一步规范个体医疗机构执业行为,提高人民群众对医疗服务满意度,树牢“群众主体、群众参与、群众满意”理念,保障人民群众健康权益,省、市纪委监委将“整治个体医疗机构违法违规执业行为 守护百姓就医健康安全”纳入2024年“点题整治”项目。我县积极开展整治个体医疗机构工作,对违法违规行为依法进行查处。现将典型案例曝光如下:
案例
某医疗机构未按规定落实抗菌药物临床应用指导原则案
案情介绍
2024年8月2日及8月6日,明溪县卫生健康局组织执法人员对某医疗机构进行日常监督检查,抽查47份处方笺,其中存在5份执业医师徐某某开具头孢他啶和头孢克肟的处方。经调查核实,徐某某医生为初级专业技术职务任职资质医师,未取得限制使用级抗菌药物处方权,不得开具限制使用级抗菌药物;该医疗机构于2024年7月15、19、29日及8月1日的5份处方中,使用未取得限制使用级抗菌药物处方权的徐某某医生开具头孢他啶和头孢克肟,该行为违反了《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定,2024年10月12日,明溪县卫生健康局依法责令当事人改正违法行为,给予警告并处5000元罚款的行政处罚。
相关法律法规
1.《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第一款规定,具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。
2.《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条规定,医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可根据情节轻重处以三万元以下罚款;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,可根据情节给予处分:(一)使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的。
3.《福建省抗菌药物临床应用分级管理目录》(2022年版)
| 类别 | 非限制使用级 | 限制使用级 | 特殊使用级 | 备注 | 
| 对青霉素酶不稳定的青霉素类 | 苄星青霉素 | 
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| 普鲁卡因青霉素 | 
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| 青霉素G | 
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| 青霉素V | 
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 | |
| 对青霉素酶稳定的青霉素类 | 苯唑西林 | 
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| 氯唑西林 | 
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 | 
 | |
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 | 氟氯西林 | 
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 | |
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 广谱青霉素 
 | 阿莫西林 | 
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 | 
 | 
| 氨苄西林 | 
 | 
 | 
 | |
| 哌拉西林 | 
 | 
 | 
 | |
| 类别 | 非限制使用级 | 限制使用级 | 特殊使用级 | 备注 | 
| 广谱青霉素 | 
 | 阿洛西林 | 
 | 
 | 
| 
 | 美洛西林 | 
 | 
 | |
| 
 | 磺苄西林 | 
 | 
 | |
| 青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂) | 阿莫西林克拉维酸 | 
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 | 氨苄西林舒巴坦 | 
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 | |
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 | 哌拉西林他唑巴坦 | 
 | 
 | |
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 | 替卡西林克拉维酸 | 
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 | |
| 第一代头孢菌素类 | 头孢氨苄 | 
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| 头孢拉定 | 
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 | 
 | |
| 头孢羟氨苄 | 
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 | 
 | |
| 头孢唑林 | 
 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢硫脒 | 
 | 仅限二级及以上医院使用 | |
| 第二代头孢菌素类 | 头孢呋辛 | 
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| 头孢克洛 | 
 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢丙烯 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢替安 | 
 | 
 | |
| 第三(四)代头孢菌素类 | 头孢曲松 | 
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 | 
| 
 | 头孢泊肟酯 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢地尼 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢克肟 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢哌酮 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢噻肟 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢他啶 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢唑肟 | 
 | 
 | |
| 
 | 
 | 头孢吡肟 | 
 | |
| 头孢菌素复方制剂(酶抑制剂复方制剂) | 
 | 头孢哌酮舒巴坦 | 
 | 
 | 
| 
 | 
 | 头孢他啶阿维巴坦 | 仅限三级医院使用 | 
| 类别 | 非限制使用级 | 限制使用级 | 特殊使用级 | 备注 | 
| 其他β内酰胺类 | 
 | 法罗培南(口服) | 法罗培南(注射) | 
 | 
| 
 | 头孢美唑 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢米诺 | 
 | 
 | |
| 
 | 头孢西丁 | 
 | 
 | |
| 
 | 拉氧头孢 | 
 | 
 | |
| 
 | 氨曲南(三级医院) | 氨曲南(二级及以下医院) | 
 | |
| 碳青霉烯类 | 
 | 厄他培南(三级医院) | 厄他培南(二级及以下医院) | 
 | 
| 
 | 
 | 比阿培南 | 
 | |
| 
 | 
 | 美罗培南 | 
 | |
| 
 | 
 | 帕尼培南倍他米隆 | 
 | |
| 
 | 
 | 亚胺培南西司他丁 | 
 | |
| 大环内酯类 | 阿奇霉素(口服) | 阿奇霉素(注射) | 
 | 
 | 
| 红霉素 | 
 | 
 | 
 | |
| 琥乙红霉素 | 
 | 
 | 
 | |
| 交沙霉素 | 
 | 
 | 
 | |
| 克拉霉素 | 
 | 
 | 
 | |
| 罗红霉素 | 
 | 
 | 
 | |
| 乙酰螺旋霉素 | 
 | 
 | 
 | |
| 氨基糖苷类 | 阿米卡星 | 
 | 
 | 
 | 
| 庆大霉素(口服) | 庆大霉素(注射) | 
 | 
 | |
| 
 | 奈替米星 | 
 | 
 | |
| 
 | 妥布霉素 | 
 | 
 | |
| 
 | 依替米星 | 
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 | |
| 
 | 异帕米星 | 
 | 
 | |
| 
 | 链霉素 | 
 | 
 | |
| 喹诺酮类 | 诺氟沙星 | 
 | 
 | 
 | 
| 氧氟沙星 | 
 | 
 | 
 | |
| 左氧氟沙星 | 
 | 
 | 
 | |
| 莫西沙星(口服) | 莫西沙星(注射) | 
 | 
 | |
| 
 | 环丙沙星 | 
 | 
 | |
| 类别 | 非限制使用级 | 限制使用级 | 特殊使用级 | 备注 | 
| 喹诺酮类 | 
 | 
 | 氟罗沙星 | 
 | 
| 
 | 
 | 奈诺沙星 | 仅限三级医院使用 | |
| 
 | 
 | 西他沙星 | 仅限三级医院使用 | |
| 糖肽类 | 
 | 
 | 去甲万古霉素 | 
 | 
| 
 | 
 | 替考拉宁 | 仅限三级医院使用 | |
| 
 | 
 | 万古霉素 | 
 | |
| 磺胺类和甲氧苄啶 | 磺胺嘧啶 | 
 | 
 | 
 | 
| 联磺甲氧苄啶 | 
 | 
 | 
 | |
| 复方磺胺甲噁唑(口服) | 
 | 复方磺胺甲噁唑(注射) | 注射液仅限三级医院使用 | |
| 林可酰胺类 | 克林霉素 | 
 | 
 | 
 | 
| 林可霉素 | 
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 | 
 | |
| 四环素类 | 多西环素 | 
 | 
 | 
 | 
| 四环素 | 
 | 
 | 
 | |
| 
 | 米诺环素 | 
 | 
 | |
| 
 | 
 | 替加环素 | 仅限三级医院使用 | |
| 多粘菌素类 | 
 | 
 | 多粘菌素B | 仅限三级医院使用 | 
| 
 | 
 | 多粘菌素E | 仅限三级医院使用 | |
| 咪唑衍生物 | 甲硝唑 | 
 | 
 | 
 | 
| 替硝唑 | 
 | 
 | 
 | |
| 
 | 奥硝唑 | 
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 | |
| 
 | 吗啉硝唑 | 
 | 
 | |
| 
 | 左奥硝唑 | 
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 | |
| 硝基呋喃衍生物 | 呋喃妥因 | 
 | 
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 | 
| 呋喃唑酮 | 
 | 
 | 
 | |
| 恶唑烷酮类 | 
 | 利奈唑胺(口服且仅限于三级医院MRSA确诊患者) | 利奈唑胺(口服、注射) | 
 | 
| 
 | 
 | 康替唑胺 | 仅限三级医院使用 | 
| 类别 | 非限制使用级 | 限制使用级 | 特殊使用级 | 备注 | 
| 环脂肽类 | 
 | 
 | 达托霉素 | 仅限三级医院使用 | 
| 利福霉素类 | 
 | 利福霉素 | 
 | 
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| 
 | 利福平 | 
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 | |
| 
 | 利福昔明 | 
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 | |
| 其它抗菌药物 | 磷霉素 | 
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| 
 | 氯霉素 | 
 | 
 | |
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 | 
 | 舒巴坦 | 
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 | 
 | 夫西地酸 | 
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| 多烯类抗真菌药 | 制霉菌素 | 
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 | 
 | 两性霉素B | 仅限二级及以上医院使用 | |
| 唑类抗真菌药 | 氟康唑(口服) | 氟康唑(注射) | 
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 | 
| 伊曲康唑(口服剂型,不包含口服液) | 
 | 
 | 
 | |
| 
 | 伊曲康唑(口服液) | 
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 | 
 | 伊曲康唑(注射) | 仅限二级及以上医院使用 | |
| 
 | 泊沙康唑(口服且仅限于三级医院治疗重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者) | 泊沙康唑(口服、注射) | 
 | |
| 
 | 伏立康唑(口服且仅限于三级医院的下列治疗:1.确诊曲霉菌感染;2.隐球菌序贯治疗) | 伏立康唑(口服、注射) | 
 | |
| 棘白菌素类抗真菌药 | 
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 | 卡泊芬净 | 仅限二级及以上医院使用 | 
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 | 米卡芬净 | 仅限二级及以上医院使用 | |
| 类别 | 非限制使用级 | 限制使用级 | 特殊使用级 | 备注 | 
| 丙烯胺类抗真菌药 | 特比萘芬 | 
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| 其它抗真菌药 | 氟胞嘧啶 | 
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温馨提示
1.抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
2.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,具体划分标准如下:
(1)非限制使用级抗菌药物:指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
(2)限制使用级抗菌药物:指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
(3)特殊使用级抗菌药物,指具有以下情形之一的抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。
3.医师必须严格掌握抗菌药物的使用指征,并且要根据自身获得的抗菌药物处方权限开具处方,不得越级使用抗菌药物。群众在就诊过程中如发现此类问题线索,请及时向属地卫生健康行政部门举报。
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