日前，明溪县南方制药有限公司产品紫杉醇通过美国FDA认证，该证书是2016年“南方制药”获得的第一张药品国际名片。美国FDA认证是国际上两个最具权威的认证之一。此证书的获得，标志着南方制药的管理体系得到了国际认可，产品质量符合国际标准。

“南方制药”成立于2001年9月，总投资3亿元，主要从事紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产与销售。去年，“南方制药”生产的抗肿瘤成品药伊马替尼获得中国临床批件；半合成紫杉醇、半合成多烯紫杉醇获得中国GMP证书，并取得销售许可，提升了产品的附加值。目前，该公司正在向印度申报“半合成紫杉醇”“半合成多烯紫杉醇”药证，并有望在半年内获得。届时，该产品将进入印度、马来西亚等国家的市场。