• 索 引 号:SM04100-0300-2024-00012
  • 备注/文号:明政文〔2024〕88号
  • 发布机构:县政府
  • 公文生成日期:2024-10-11
明溪县人民政府关于印发《明溪县生物医药产业链发展规划(2024-2035年)》的通知
来源:中国政府网 时间:2024-10-15 16:35

各乡(镇)人民政府,县直各有关单位:

  经研究,现将《明溪县生物医药产业链发展规划(2024-2035年)》印发给你们,请认真贯彻执行。

  明溪县人民政府

  2024年10月11日

  (此件主动公开)

  明溪县生物医药产业链发展规划

  (2024-2035年) 

  前言

  习近平总书记强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设,把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。党中央、国务院高度重视生物医药产业发展,党的十八大以来,我国生物医药产业发展基础更加坚实,创新能力显著增强,整体水平跃上新台阶。近年来,福建省将生物与新医药产业作为战略性新兴产业进行重点培育,并明确提出依托明溪原料药绿色生产基地,打造从中药材到中成药、医药中间体到原料药再到制剂聚集发展的规模化生产基地。

  明溪县已形成以医药中间体生产、原料药制造为重点,化学药制剂、中药材种植及中药健康品制造等多业务并存的产业形态,同时迎来国家中医药管理局对口支援和福建省卫健委挂钩联系、上海嘉定区对口合作,三明市人民政府与福建省药品监督管理局合作共建“三明(明溪)原料药绿色生产基地”等重大发展机遇,将以打造生物医药“药谷”为目标,全力推进新时代明溪革命老区高质量发展。

  为贯彻落实党中央、国务院、省委、省政府以及市委、市政府关于生物医药产业发展的决策部署,推动全县生物医药产业优化提升和高质量发展,特编制本规划。本规划依据《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》《福建省“十四五”中医药健康发展规划》《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》《三明市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《三明市加快生物医药产业高质量发展行动计划(2022—2025年)》等文件精神编制。规划实施期限为2024—2035年。

  一、现状及问题(一)产业发展基础

  1.基本形成产业集聚

  明溪县已形成以医药中间体生产、原料药制造为重点,化学药制剂、中药材种植及中药健康品制造等多业务并存的产业形态,2023年规上企业产值41.87亿元。原料药制造重点企业包括南方制药、紫杉园生物、海西联合制药等,其中南方制药和海西联合制药已实现原料药制剂一体化。医药中间体生产重点企业包括海斯福、旻和医药、福瑞明德药业、泰丰医药、瑞博奥、博诺安科等。中药健康品制造代表企业包括沃林生物等。企业间已初步形成互为协作、服务和配套的产业体系,如海斯福是海西联合药业七氟烷生产所需医药中间体六氟异丙醇的供应商,旻和药业为南方制药提供半合成紫杉醇侧链等,熙翔制药、博悦制药、南方制药等可为企业提供CRO、CMO、CDMO、CSO等药品研发生产销售外包服务。

  2.基本建立产品体系

  明溪县累计获批化学药制剂2个、原料药备案登记号41个。南方制药的甲磺酸伊马替尼片是三明市首个获批上市的抗肿瘤药制剂,海西联合药业的吸入用七氟烷填补了福建省吸入式麻醉剂的空白;重点医药中间体和原料药包括紫杉烷类、六氟异丙基甲醚、六氟异丙醇、异氟烷、七氟烷、272磷试剂等。明溪县已基本形成“红豆杉种植-紫杉烷类中间体-紫杉烷类原料药”“六氟异丙醇-七氟烷中间体及原料药-七氟烷制剂”的特色产品体系。

  3.基本构建科研能力

  明溪县拥有国家高新技术企业8家,国家专精特新“小巨人”企业2家,拥有生物医药方面专利161项,其中国家发明专利55项、PCT国际发明专利8项。企业通过与科研院所合作、异地设立研发中心等措施提升研发创新能力,海斯福设立省级氟新材料工程技术研究中心、全省首个县级化工建设工程质量技术服务中心;南方制药设立省级抗肿瘤原料药工程技术研究中心;海西联合药业、紫杉园设立博士后创新实践基地;南方制药、海斯福、瑞博奥等公司在福州、上海、深圳、北京等地设立9家异地研发中心,累计柔性引进人才100余名,推动10余项科技成果在明溪落地转化。

  (二)发展优势

  1.资源禀赋丰富

  三明市萤石矿资源丰富,储量约3000万吨,明溪县萤石资源储量位居全市前三位,为氟化工以及氟医药产业奠定了良好的发展基础。明溪县药用植物资源丰富,拥有1559种药用植物,中药材种植初具规模,种植面积32957亩,其中种植面积过千亩的品种有茯苓(20241亩)、多花黄精(3472亩)、灵芝(2460亩)、铁皮石斛(1724亩)、金花茶(1600亩)、草珊瑚(1180亩)、黄花菜(1100亩)和山药(1000亩)。明溪县是“中国红豆杉之乡”,拥有全国最大的红豆杉种植基地,人工种植规模达3.81万亩,其中紫杉醇原料林5100亩,速生用材林2.9万亩,绿化苗、盆景4000亩,并成功培育“南方一号”红豆杉。

  2.产业特色明显

  明溪县依托丰富的萤石矿资源和红豆杉种植基础,已形成含氟医药、紫杉烷类中间体原料药两大特色产业及核酸药物核心原料等细分产业,并有较高的市场占有率。海斯福六氟异丙基甲醚国内市场占有率100%,国际市场占有率40%;六氟异丙醇销量全球最大,国内市场占有率约70%。南方制药、紫杉园生产的紫杉烷类抗肿瘤药物销量占全球的30%,国内市场占有率约80%。瑞博奥的2-脱氧-D-核糖国际市场占有率达90%以上。

  3.营商环境优良

  明溪县将生物医药作为重点培育的三大战略性新兴产业之一,在园区建设、政策、人才等方面给予大力支持。在政策方面,相继出台《明溪县县域产业发展专项资金管理办法(修订)》《明溪县企业研发投入补助专项资金管理暂行办法》《明溪县促进生物医药产业加快集聚发展若干政策》等一系列政策文件,在用地、人才、研发、药品注册审批等方面对产业发展予以扶持,并针对重点骨干企业个性化制定促进企业高质量发展政策。在人才方面,出台《明溪县工业产业重点企业和教育医疗领域紧缺急需人才引进和培养支持政策(试行)》,落实生物医药产业人才补助、明籍优秀人才回引计划奖励等政策;并在上海市金领谷科技产业园设立三明市生物医药产业中心(上海分站)暨明溪县“上海人才飞地”,引进培育高端产业人才。在园区建设方面,明溪县持续推进园区标准化建设,累计投入15亿元,建成日处理4000吨工业污水处理厂、日供气量12万立方米LNG天然气气化站、智慧园区监管平台、医疗救护站、特勤消防站、职工公寓等,自来水与城区联网形成环状供水,配备双电源双回路供电,路网、地下管网日趋完善,正在推进公共管廊架、危化停车场、集中供热等项目建设。

  (三)存在问题

  1.产业结构有待优化

  明溪县生物医药产业结构相对单一,以化学药为主,中药、中药健康品产业发展尚处于初级阶段。2023年全县生物医药规上企业11家,其中9家企业以医药中间体、原料药为主要业务,仅沃林生物1家中药健康品规上企业,中药等规上企业缺失,产业结构有待优化。从产业链长度看,明溪县化学药产业链目前主要集中于上游中间体原料药,虽有2个制剂产品注册成功,但尚未形成产业规模;中药产业链集中于上游中药材种植和初加工,而下游中药饮片生产、中成药产业缺失。

  2.人才体系有待完善

  生物医药产业为人才密集型、技术密集型、知识密集型产业,对人才、技术、知识需求度较高。明溪县为山区县,高层次科技型、技能型、销售型人才匮乏,对产业发展人才支撑明显不足。同时缺乏完善的人才引育用留体系和适宜的人才发展环境,企业面临招人难、留人难等挑战。

  3.市场竞争力有待加强

  明溪县生物医药企业市场竞争力相对较弱。从产值看,仅6家企业实现产值过亿。从产品看,41个原料药备案登记号中超过80%产品同品种企业数超过5家,近半数备案登记原料药尚未通过审评审批。从品牌知名度看,明溪县生物医药产业规模较小,上市企业仅有1家,缺少规模过10亿的龙头企业,尚未形成全国性的品牌影响力;明溪县优势中药材品种种植规模较小,没有形成品牌优势和效应,资源优势未能转化为产业优势。

  4.科创能力有待提升

  现有生物医药企业科研队伍较薄弱,自主研发能力不足;与省内外高等院校、科研院所联系不够紧密,合作短期化,合作领域层次较低,缺乏产学研工程中心,科研成果转化质量不高;县域内缺少公共科研孵化、检验检测等平台,无法满足小微企业成长需要。

  (四)发展机遇  1.政策环境引领产业发展迎来新机会

  近年来,国家先后出台《“健康中国2030”规划纲要》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”医药工业发展规划》《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》等一系列政策,共同推动医药产业高质量发展,助力健康中国战略的实施。福建省印发《福建省“十四五”战略性新兴产业发展专项规划》《福建省“十四五”中医药健康发展规划》《关于印发福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案的通知》《关于进一步落实福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案若干措施的通知》等文件,将生物与新医药产业作为战略性新兴产业进行培育,并明确三明市发挥天然药用植物资源优势,依托明溪原料药绿色生产基地,打造从中药材到中成药、医药中间体到原料药再到制剂聚集发展的规模化生产基地。三明市印发《三明市加快生物医药产业高质量发展行动计划(2022—2025年)》,提出建强三明(明溪)原料药绿色生产基地。

  表1:生物医药产业相关政策梳理

发布时间

发布部门

政策名称

2016年10月

国务院

“健康中国2030”规划纲要

2019年10月

国务院

关于促进中医药传承创新发展的意见

2021年10月

发展改革委、工业和信息化部

关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知

2021年12月

工业和信息化部、发展改革委等九部门

“十四五”医药工业发展规划

2021年10月

福建省人民政府办公厅

福建省“十四五”战略性新兴产业发展专项规划

2022年4月

福建省人民政府办公厅

福建省“十四五”中医药健康发展规划

2022年4月

福建省人民政府

福建省加快生物医药产业高质量发展实施方案

2023年9月

福建省工业和信息化厅等十一部门

福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案若干措施

2022年9月

三明市人民政府

三明市加快生物医药产业高质量发展行动计划(2022—2025年)

  2.对口支援推动产业发展迈上新台阶

  2021年1月,国务院发布《关于新时代支持革命老区振兴发展的意见》,提出“研究建立发达省市与革命老区重点城市对口合作机制”“出台中央国家机关及有关单位对口支援赣南等原中央苏区工作方案”。为贯彻落实此意见,国务院办公厅于2021年4月印发《新时代中央国家机关及有关单位对口支援赣南等原中央苏区工作方案》明确由国家中医药管理局对口支援福建省三明市明溪县,实施中医药服务、人才、产业、项目、创新等相结合的对口支援。国家发展改革委于2022年5月发布《革命老区重点城市对口合作工作方案》,明确上海与三明市对口合作,促进结对城市优势互补、互惠互利、共谋发展。2021年11月,三明市人民政府与福建省药品监督管理局依托明溪县原料药产业基础共同打造“三明(明溪)原料药绿色生产基地”,双方建立战略合作关系,并签订合作备忘录,全面推进明溪原料药生产基地建设。

  3.发展平台助力产业发展提升新高度

  2011年8月,《福建省人民政府关于设立建宁经济开发区、明溪经济开发区的批复》明确同意设立明溪经济开发区,将开发区纳入省级开发区管理。明溪经济开发区2021年获得省级第二批化工园区认定,2022年获评福建省第五批绿色园区,综合发展水平位居三明市第1位,在管理体制和运行机制创新等多方面具有政策优势,是生物医药产业高质量发展的重要载体。明溪县是福建省原料药及中间体重点布局区域,为全县及全市生物医药产业可持续发展提供载体保障。

  二、总体思路(一)指导思想

  坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,深入贯彻落实习近平总书记对福建、对明溪工作重要讲话重要指示精神,以健康中国战略为导向,以打造生物医药“药谷”为目标,以医药中间体-原料药-制剂、中药材-中成药聚集发展为重点,以医药服务、医养健康产业为协同,建设明溪原料药绿色生产基地、高端制剂产业园和中医药健康产业园三大平台,全力推进新时代明溪革命老区高质量发展。

  (二)发展原则

  1.坚持高质量发展与优势特色相结合

  发挥高端特色化学原料药和医药中间体优势,加大共性技术开发,积极推进原料药制剂一体化发展。聚焦医药前沿技术领域和价值链中高端,大力引进龙头企业和重点项目,优化构建高端产业体系。

  2.坚持区域集聚与联动发展相结合

  立足全县区位、生态、资源等优势,优化调配区域内资源,做强园区经济,突出原料药、医药中间体、道地闽产中药材、健康产品特色,推动区域产业链协同联动,强化医疗服务产业支撑,加速中医药文旅康养联动发展。

  3.坚持转型升级与绿色制造相结合

  鼓励发展先进绿色生物制造技术,培育生物领域新质生产力。探索绿色生产技术在原料药和医药中间体生产过程中的应用,推动清洁生产,加强资源节约和综合利用,促进医药工业向绿色低碳方向发展。

  (三)发展目标

  到2025年,明溪县原料药及制剂产业链协同效用更强,中药健康品产业初步形成规模,医药服务产业链支撑作用初步显现。规模以上生物医药制造企业产值达50亿元,规上企业数量达15家,新增医药服务企业数量2-3家,培育1-2家具有一定规模和产能的中药材精深加工企业、中药健康品企业。

  到2030年,全县生物医药产业进入加速发展阶段,产业体系进一步完善,产业规模加速壮大,规上生物医药制造企业产值达到120亿元;医药服务产业效能释放,产业集聚效应大幅提升,生物医药企业数量达到35家,其中规上企业20家;产业创新能力和核心竞争力大幅提升、绿色发展水平明显提高,集聚一批具有较强带动能力的骨干企业,中医药文旅康养产业在国内具有较高知名度,明溪县成为闽西北特色医药强县。

  到2035年,全县生物医药产业进入高质量发展阶段,规上企业数量达到30家,产值提高至200亿元,并拥有3家上市企业,产业创新能力和绿色发展水平达到新高点,打造成为福建省内知名、全国有名的生物医药“药谷”。

  表2:明溪县生物医药产业指标体系

一级

指标

二级指标

单位

2023年基数

2025年目标

2030年目标

2035年目标

产业规模

规上企业产值

亿元

41.87

50

120

200

规模以上企业数量

11

15

20

30

中药材种植面积

万亩

2.83

5

10

15

集聚效应

上市企业数量

1

1

2

3

聚集企业数量

25

28

35

50

创新能力

原料药备案号

33

45

70

100

药品注册证书

3

6

20

40

绿色发展水平

规模以上工业万元增加值能耗下降率

%

15%

完成上级下达指标

完成上级下达指标

完成上级下达指标

规模以上工业企业单位增加值水耗

立方米/万元

1.81

完成上级下达指标

完成上级下达指标

完成上级下达指标

绿色工厂

0

1

2

3

  三、发展重点

  (一)加快发展化学药产业

  1.发展目标

  到2035年,化学药品原料药及中间体规上企业数量达到20家;在抗肿瘤、抗病毒、麻醉等领域开发一批特色原料药产品;原料药制剂一体化进程加快,新增一体化制剂产品5—10个,并占有一定市场份额。成功开发改良型新药2—5个,首仿药物4—6个,仿制药物15—25个,并初步形成销售规模。

  2.发展重点

  在化学药品原料药及中间体领域,围绕抗肿瘤、抗病毒、麻醉用药、神经系统用药等领域研发具有一定技术壁垒的高附加值医药中间体和特色化学原料药。支持核酸药物上游原料重点发展,为核酸药物研发生产企业提供高品质磷试剂、亚磷酰胺单体等原料。加强含氟原料药及中间体的研发和工艺创新,开展含氟药物开发、工程放大和产业化的关键技术研究及应用。在制剂领域,依托原料药基础重点发展原料药制剂一体化产品,瞄准市场规模大、竞争对手少、仿制门槛高的品种加速研发首仿药,支持企业开展高端技术研发,建设药品研发核心技术平台,开发高技术壁垒的难仿药,积极发展抗肿瘤、麻醉用药、神经系统用药等领域的特色药。

  3.发展路径

  一是加大产品开发力度。鼓励企业加大研发投入,积极与省内外高校、科研院所、CRO机构合作开发附加值高的医药产品。支持南方制药、海斯福等企业与中国医药工业研究总院化学原料药研发团队、上海绿色氟代制药工程技术研究中心合作开发高附加值医药中间体和特色化学原料药。鼓励南方制药等有原料药优势的企业开发制剂品种,推进原料药制剂一体化发展。支持企业围绕抗肿瘤、抗病毒、麻醉、神经系统用药等领域,通过与中国科学院上海药物研究所药物制剂研究中心、复旦大学药学院新制剂与新释药技术平台等科研机构合作,开发改良型新药。支持海西联合、紫杉园研发地氟烷、紫杉醇胶束等制剂产品。支持瑞博奥围绕核酸药物拓展全产业链发展,包括糖类、核苷类、核苷酸类和磷试剂等产品。二是促进生产技术升级。支持企业围绕节能降耗、绿色生产、降本增效等方面,探索新工艺、新技术、新应用,推动产业绿色发展。支持企业建设智能工厂和数字化车间,围绕生产运营、库存管理、物流监控、经营分析、安全生产管理等方面进行智能改造和数字化升级。支持旻和医药依托母公司酶法绿色化学方面先进技术进行产品更新换代。支持酶赛药业绿色酶法绿色原料药项目建设。三是提升市场拓展能力。鼓励企业通过国家带量采购开拓市场,对于中选品种给予资金奖励。积极支持明溪企业生产并通过一致性评价的产品,按照“同等优先”原则,推进纳入药品耗材联合限价采购三明联盟采购目录。推动企业与上海医药等药品流通头部企业合作,拓展产品销售渠道。四是加强产业链配套。积极发展高端催化剂、高端药用辅料、科研试剂等产业链配套产业,提升产业链韧性。支持福瑞明德等企业延伸开发高端药用辅料;支持博诺安科利用核心技术和市场优势开发高端催化剂产品。

专栏1:重点关注特色原料药品种

抗肿瘤类:尼洛替尼、呋喹替尼、伊布替尼、依托泊苷、氯法拉滨、卡莫氟、羟基脲、托瑞米芬、瑞卢戈利、氟他胺、洛莫司汀等。

抗病毒类:扎那米韦、玛巴洛沙韦、达拉他韦、艾博韦泰、茚地那韦、溴夫定等。

神经系统类:氯硝西泮、罗替戈汀、卡巴拉汀、丁苯那嗪、舒马普坦、芬戈莫德、布立西坦、氯苯唑酸葡胺等。

心脑血管类:米多君、阿米洛利、布酚宁、普罗布考、咪达普利、塞利洛尔、阿米三嗪、阿普林定、司来帕格、聚多卡醇、司来帕格等。

麻醉类:替扎尼定、丹曲林、乙哌立松、瑞马唑仑、瑞芬太尼、氯胺酮等。

  (二)大力培育中药健康品产业

  1.发展目标

  到2035年,全县中药材种植面积达到15万亩以上,围绕草珊瑚、多花黄精、茯苓、灵芝等名优特、道地闽产中草药材打造一批规范化生产示范基地,培育引进一批中药材加工龙头企业。力争1—3个中药创新药和改良型新药或古代经典名方复方制剂获批,5—10个中药院内制剂通过备案。延伸发展以中药材为主要原料的中药保健品、药食同源、提取物等相关产业。

  2.发展重点

  在中药材方面,以福建省的“福九味”、三明市的“明八味”道地闽产药材为重点,建设一批中药材良种选育繁育基地、中药材标准化种植基地、道地闽产中药材全程可追溯规范化生产示范基地。在中成药方面,以国家中医药管理局对口支援明溪为契机,推动医疗机构中药制剂开发和使用,积极发展中成药。在中药健康品方面,围绕茯苓、多花黄精、铁皮石斛、灵芝、金花茶等重点品种,探索与中国中医科学院中医药健康产业研究所、中国中药协会、福建中医药科学院、省市农科院等科研机构合作,开发以中药为基源的保健食品、健康饮品、药膳、药浴、药妆、药食同源和功能性食品等。

  3.发展路径

  一是加强中药材资源保护与利用。依托第四次中药资源普查结果,实施野生中药材资源保护工程,建立濒危野生药用动植物保护区。积极引进并大力扶持种子种苗企业。支持企业与科研院校及种业公司合作,筛选品种进行良种选育、繁育,建设中药材良种选育繁育基地。二是建设优质中药材标准化种植基地。按照“一县多品”“一乡一品”的原则,鼓励农民专业合作社、家庭农场、种植大户等经营主体种植淮山、金线莲、茯苓、多花黄精、厚朴、灵芝、草珊瑚等优质中药材,发挥明溪中药材农业产业化联合体的示范引领作用,加强与中药生产企业合作,通过“企业+村集体经济组织/合作社+农户”等模式建设优质中药材标准化种植基地,积极推动GAP、绿色、有机和地理标志等认证。三是大力发展中药材加工产业。积极培育中药材初加工产业,强化采收加工、仓储销售保障,实现中药材加工标准化、规范化、规模化、质量可追溯。培育引进中药饮片企业,支持中药饮片一体化加工,推动明溪淮山、灵芝品种的产地趁鲜加工。强化发展中药材精深加工产业,通过本地扶持和外部引进,推动中药保健食品、药食同源、富硒产品等开发。支持建设道地闽产中药材综合利用转换基地、中药现代化工程技术研究中心,开展中药材综合开发利用研究。加快推进沃林大健康系列产品生产项目,支持沃林生物开展中药配方颗粒业务;支持南方制药利用优势超声提取技术,开发基于植物提取物的保健食品、化妆品、功能性食品等健康产品。四是积极布局中药院内制剂和中成药。以明溪中医院为主体,与中国中医科学院中药研究所及中成药生产企业合作,推动院内中药制剂的研发、配制和使用。通过引入中成药研发生产企业,补齐产业链短板,支持基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分、儿童中成药等中药新药研发和生产。五是积极拓展国内国际市场。引导企业充分利用线上线下平台销售中药健康产品,推荐、鼓励企业参加专业展会和推介活动。鼓励企业通过沪明文旅合作、媒体广告、文化论坛、林博会、沙县小吃旅游文化节等多种形式宣传品牌开拓市场。充分发挥明溪作为“福建旅欧第一县”的华侨资源优势,积极拓展匈牙利、立陶宛、捷克、黑山等中医药产业发展基础较好国家的市场,推动明溪特色优质中药材、中药健康品、药膳等产品出口。

专栏2:良种选育繁育合作

建议合作对象:中国中医科学院中药研究所、中国中医科学院中药资源中心、中国医学科学院药用植物研究所、福建省农业科学院作物研究所、福建中医药大学、福建农林大学。

合作内容:在对全县现有中药材种植情况进行摸底调查基础上,开展中药材种质资源保育、选育及繁育工作,选育出适合明溪生态环境的良种进行繁育。

重点关注品种:茯苓、厚朴、多花黄精、红豆杉、铁皮石斛、灵芝、金花茶、草珊瑚、太子参、金线莲、薏苡仁、巴戟天、华重楼、山药、绞股蓝等福建省及三明市重点中药材。

专栏3:明溪县重点中药材相关健康产品开发建议

品种

重点保健食品类别

(已上市)

建议发展健康产品类别

茯苓

辅助降糖类等

食品、茶饮、代餐粉、保健食品等

厚朴

通便减肥类等

化妆品、漱口水等个人护理品等

多花黄精

增强免疫力,抗疲劳类等

茶饮、药膳、饮料、功能食品、保健品等

铁皮石斛

增强免疫力类等

保健食品、饮品、药膳等

灵芝

增强免疫力类等

保健食品等

金花茶

-

茶饮、饮料等

草珊瑚

清咽含片类等

保健食品

改善胃肠道功能、抗疲劳等

食品、药膳等

  (三)推动发展生物制造产业

  1.发展目标

  到2035年,生物制造企业3-5家,产值占生物医药产业的10%以上,原料药、中间体、中药健康品方面的生物制造技术实现突破,开发以核苷系列为代表的产品5—10个。

  2.发展重点

  支持合成生物学、酶促合成等技术研究及产品开发,重点发展医药化学品绿色生物制造、植物天然产物重组合成、生物基高分子材料、智能生物制造等。

  3.发展路径

  一是提高技术创新能力。支持瑞博奥等企业打造核心技术平台,加强生物制造的技术开发和产业化应用,开发核酸药物、NMN及其他核苷类营养保健产品,加快推进产业项目建设。二是深化科技合作,支持企业与高校和科研院所合作,围绕生物制造技术发展中的关键问题共同攻关,促进成果转化。三是加强产业招商,重点对接北京、上海、厦门等地生物制造头部企业,引进一批产业项目落地明溪。

  (四)积极布局医药服务产业

  1.发展目标

  到2035年,药品研发生产外包服务(CRO、CMO、CDMO)平台省内知名,产值规模力争达到20亿元。医药健康产品经营服务(CSO)平台对产业发展的支撑作用明显,产业体系配套更加完善。

  2.发展重点

  重点发展原料药及制剂研发生产外包服务CRO、CMO、CDMO,打造福建省首个、全国重要的药品委托研发生产平台。加快建设医药健康产品经营服务平台,为药品、健康产品市场开拓提供支撑服务。支持第三方检测平台建设,提供中药材、农产品、中药饮片、保健食品、食品质量安全检测服务。

  3.发展路径

  一是加强CRO、CMO、CDMO产业应用基础平台建设。围绕新产品研发需求,重点支持原料药及制剂CRO、CMO、CDMO外包服务平台建设,提供药物研发、工艺设计、工艺优化等服务。支持福建熙华医药产业园项目、南方制药绿色原料药及CMO生产建设项目、博悦医药高技术壁垒药物生产项目、博悦医药特色制剂CMO产业园项目落地实施,加快产业从医药中间体、原料药生产向高端特色制剂生产转化。鼓励在技术、人才、环保有优势的原料企业拓展CRO、CMO、CDMO业务作为增长点。二是布局医药健康产品经营服务平台。稳步推进药品经营平台建设,为企业提供中西药仓储、交易、配送等设施服务及医药合同销售服务,加快推进博悦药品上市许可持有人及药品经营平台建设项目。通过引入专业第三方服务机构搭建明溪县健康产品服务交易平台,统筹县域健康产业交易流通资源,为企业提供从消费者洞察、概念开发、产品测试、包装设计到产品营销策划等服务,为健康产品市场开发、扩大销售规模提供支持。三是引导建设第三方检测检验平台,强化要素保障,吸引社会优质检验检测资源入驻。加强检验检测能力建设,开展面向原料采购、生产制造、售后服务全过程的质量检验、分析测试、计量校准、标准信息、认证认可等综合服务。

  (五)融合发展中医药文旅康养产业

  1.发展目标

  到2035年,发展成为国内知名的中医药文旅康养目的地。中医药健康养生旅游人数占旅游总人数比重达10%,中医药健康养生旅游收入占旅游总收入比重达20%。

  2.发展重点

  发挥明溪县产业、生态、文化优势,紧抓国家中医药管理局对口支援、上海嘉定区对口合作等机遇,开发保健药膳、森林食品等特色健康产品,引导中医药与健康旅游、康复、养生、养老等产业深度融合发展。

  3.发展路径

  一是提升中医诊疗服务能力,为产业融合发展提供医疗技术依托。加强中医药健康管理(治未病)中心、明溪县中医院治未病科等科室建设,发挥中医药养生保健治未病的独特优势,利用信息化技术形成县、乡、村一体的中医健康管理服务体系。加强康复科建设,组建县乡联合康复病房,推广中医康复适宜技术和中医康复诊疗方案,建设融合现代康复、中医特色突出的康复诊疗中心。实施中医馆改造提升工程,布局建设一批中医阁,提升中医药健康管理服务。二是发展中医药健康养生旅游。依托药谷小镇、南山遗址、雪峰山森林公园等项目,结合中药材种植重点品种,建设中药材观光体验园、药膳体验馆等,开发中医药健康旅游线路,促进中药健康产业与文旅产业的深度融合。依托紫云、肖家山和旦上森林康养基地等项目规划建设医疗康复中心、康养休闲中心、营养膳食中心、医养融合中心等功能区。针对康养人群,充分利用明溪“中国硒锌农产品之乡”的独特资源优势,结合淮山、灵芝、铁皮石斛等中药材和富硒农产品,开发硒锌养生食谱、药膳产品、富硒健康养生产品、保健食品、药浴产品等。三是发展中医药健康养老。强化中医药与养老服务衔接,推进中医药健康养老向农村、社区、家庭下沉。探索县中医医院与养老机构合作共建、组建医疗养老联合体,为老年人提供连续、综合、一体化中医药服务。

  四、重点任务

  (一)建设产业空间载体

  按照生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单要求,合理规划产业区域布局。推进明溪原料药绿色生产基地、高端制剂产业园、中医药健康产业园建设,打造生物医药特色产业空间载体,提升企业集聚度和吸引力,更好承接创新成果和产业项目。

  1.原料药绿色生产基地

  以三明市政府与福建省药监局共建“三明(明溪)原料药绿色生产基地”为契机,加快打造福建省重要的原料药绿色生产基地。加快推进园区公共管廊架、危化停车场、集中供热等项目实施,持续做好企业项目所涉及的水、电、路、气、通讯、排水、排污等公共基础设施建设。围绕抗肿瘤、抗病毒、麻醉等领域,布局一批特色原料药及关键医药中间体产业化项目,巩固提升原料药及中间体制造优势。进一步提升环保能力,将环保能力打造成原料药绿色生产基地发展的核心竞争力,推动绿色园区、绿色工厂建设,打造集聚集约化、生产清净化、废物资源化、能源低碳化的医药绿色工厂、绿色生产基地。

  2.高端制剂产业园

  积极推动明溪高端制剂产业园建设,加快标准化厂房、医药研发中心、检测检验中心、仓储物流中心、污水处理厂等的建设。围绕口服缓控释、胶束、脂质体、脂微球、纳米制剂、吸入制剂等复杂制剂的研发和生产,培育引进一批重点企业项目,布局一批高端药用辅料、新型药用包材及给药装置、高端制剂生产装备、检测设备的专业化特色化企业,打造成集高端人才引进、高端制剂研发、高端产业合作和综合配套服务功能于一体的复合功能型产业园。

  3.中医药健康产业园

  积极推动中医药健康产业园建设,加快标准化厂房、中药饮片及中药材检测中心、区域中药代煎代送中心、仓储中心、工业用水处理站的建设。围绕中药健康品产业链,重点发展中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药提取物等中药制品、大健康食品等,招引一批行业龙头和重点企业,培育一批本县优质创新创业企业,推动中药产业链向大健康产业延伸,促进一二三产业融合发展。建设集研发孵化、分析检测、成果应用等多功能于一体的综合服务平台,打造中医药研发和精深加工基地,实现创新成果就地研发、就地转化,推动中医药产业集群发展、创新发展。

  (二)提升产业创新能力

  1.强化核心技术攻关

  以“高精尖缺”为导向,以高新技术企业为主体,围绕抗肿瘤药、抗病毒药、麻醉类药物、健康产品的研发及生产、中药材良种繁育、中医药传承创新发展等过程中关键核心问题,鼓励企业与福州、厦门、北京、上海等地高校、科研院所等合作进行科技攻关,解决技术难题。定期遴选关键核心技术攻关项目,在政策、财政等方面给予支持。支持南方制药等企业申报省级工程研究中心。

  2.推动产业技术提升

  鼓励生物医药企业加强自动化、信息化、智能化、绿色化改造,运用新技术、新设备、新工艺、新材料,对现有生产设施、工艺条件、生产环境等进行升级。加快推进合成生物学、酶化学、连续反应等技术在原料药和医药中间体生产中的应用,推动产业技术变革和优化升级。加强中药材种植中生态种植、自动播种、幼苗移栽、精确施肥、土壤智能监测与改良、药材产收/初加工一体化等创新技术的应用。

专栏4:原料药领域重点关注技术方向

先进制造技术:合成生物技术、生物催化剂(酶)筛选与制备、连续流微反应、连续结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分离纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术。

绿色低碳技术:酶催化、电化学反应、光化学合成等技术,贵金属催化剂替代或再利用技术,有毒有害原料替代技术,废水高级氧化、膜生物反应等处理技术,高浓度难降解废水处理技术,挥发性有机物废气处理技术,废液废渣资源化、无害化处理与评价技术。

高端生产装备:微通道反应器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉气流粉碎机、湿法研磨均质机、膜分离系统、全自动合成反应器等高端装备。

节能环保设备:针对空压、制冷、制水、蒸馏、发酵、三废治理等高耗能环节,开发应用高效节能设备,提高热循环利用水平,减少能源消耗。围绕环保治理技术应用,开发溶剂连续回收、催化氧化、废液脱盐、蓄热式焚烧等新型“三废”处理设备。

  3.完善产业创新模式

  依托明溪县“沪明人才飞地”,通过“孵化在飞地、产业化在明溪,研发在飞地、转化在明溪,前台在飞地、服务为明溪”模式推进产业创新。围绕高附加值医药中间体、特色原料药、核酸药物原料、原料药制剂一体化新产品、高端制剂产品、新型健康产品等重点领域产品的研发,建立产、学、研、金合作机制。鼓励企业与中国医药工业研究总院、中国科学院等高校科研院所积极开展科技创新合作,共同建立实验室、共同申报国家和省级科技创新项目,加速研发成果落地转化。鼓励投融资机构、专业代理机构参与产业项目评估遴选。鼓励生物医药产业重点企业与高校、科研院所共同申报STS项目、对外合作项目等。

  4.建设科研创新平台

  谋划建设明溪县生物医药产业科技创新平台,通过医药研发中心、检验检测中心等功能区建设,为企业提供空间、实验室、仪器设备等资源以及药品和健康品成分分析、理化性质分析、微生物检测、设备设施验证等服务,加速产业集聚。

  (三)扩大产业集群规模

  1.支持骨干企业提升核心竞争力

  推进骨干企业、单项冠军企业做大做强做优,优先支持其开展技术创新和新产品研制,提高自主创新能力,支持企业通过引入高级营销人才等方式提升新市场拓展能力,培植壮大一批具有生态主导作用的链主企业。支持南方制药等领军企业发挥自身优势,加强资源整合能力,拓展产业链。

  2.推进中小企业做优做强

  构建优质中小企业梯度培育体系,完善分层分类专项扶持政策,针对原料药和医药中间体企业、制剂企业、中药材种植企业、中药饮片企业、健康产品企业等发展中的关键共性环节,实施“一链一策”,加大精准服务力度。支持企业围绕产业链进行整合,促进原料药与制剂、中药材与中药饮片、中药材与中药健康产品的一体化发展,提高资源配置效率。

  3.培育优质创业企业

  通过明溪上海“人才飞地”,三明上海“生物医药创新飞地”,导入优质创业项目,对接公共服务资源并提供专业孵化服务,促进优质初创企业快速成长,并引进优质产业项目在明溪实现产业化。支持生物医药领域闽籍人才、明溪人才在明溪创办企业。

  4.加强产业招商引资

  围绕产业发展方向,紧抓市场战略机遇,通过以商招商、资本招商、定向招商、乡贤招商等多种招商模式共同强化招商引资力度,吸引国内外知名药企项目合作,力促一批符合国家产业政策、园区产业定位和规划布局的大项目好项目落地。围绕生物医药产业发展方向,重点支持骨干企业、规模以上企业、金融机构、中介机构、行业协会、商会等社会相关组织等引进、引荐投资项目、产业链配套项目落户。健全招商服务体系,以企业的引进、投产和后续跟踪服务为基础,构建招商期-投资建设期-生产经营期的全周期全流程服务体系,保证重点招商项目顺利落地实施。

  (四)保障产业人才供给1.加强高端人才引进

  围绕产业链、创新链部署人才链,进一步加强高层次人才引进工作,多渠道引进生物医药产业行业领军人才、高层次科技人才、高端管理人才、实用型工匠型技术人才和创新团队。积极争取国家中医药管理局、福建省药监局等部门选派专家和技术人才到明溪挂职、协调专家顾问到明溪举办医药论坛、专业技能培训及讲座。依托沪明合作和京闽科技合作,围绕产业发展需求,积极对接并柔性引入上海、北京生物医药领域高端人才。

  2.加大人才培养力度

  深化县校合作,积极推动与三明学院、三明医学科技职业学院、福建卫生职业技术学院等建立县校战略合作关系,促进校企合作、产教融合,积极向省教育厅争取为生物医药企业提供药学、中药学等相关专业的人才学历教育。推动省内中医药高校订单式培养“本土型”中医药人才。加强县职业中学优势专业建设,探索设立生物医药类专业,打造高技能人才、产业工人队伍。

  3.落实人才引育政策

  落实福建省、三明市、明溪县关于生物医药产业人才的相关政策。设立人才发展专项资金,用于人才培养、引进、选拔、开发和管理等,对获得国家级表彰奖励,入选省级以上重点人才项目的人才给予奖补;对困难学生报考医药或化工专业并承诺回明的给予定向奖励;对生物医药领域困难学生、优秀学生给予资助和奖励。加强人才身份转化保障、人才子女就学保障、职称评聘、人才生活补助等人才激励措施。

  五、保障措施

  (一)组织保障

  充分发挥明溪县生物医药产业高质量发展领导小组在生物医药产业发展中的统筹协调作用,根据发展重点做好产业发展服务工作,为明溪生物医药产业可持续发展提供组织保障。通过不断调整、创新、完善,使科技资源、政策资源、人力资源、项目资源、信息资源等产业发展要素实现区域性合理配置。加强对重点产业、重点企业发展的动态跟踪,及时分析存在的困难和突出问题,提出针对性政策措施建议。

  (二)政策保障

  进一步研究制定生物医药产业发展的专项政策措施,形成系统性强、匹配度高的政策支撑体系,并密切跟踪产业及企业发展动态,做好政策储备。保障政策落地、落实、落细,用足用好国家和省市各级生物医药产业支持政策,并围绕提升产业创新能力、扩大产业集群规模、提升产业核心竞争力等方面做好政策衔接。

  (三)要素保障

  强化企业用地保障,按项目建设进度优先保障产业发展重点项目、有效投资的用地需求。强化排污权要素保障,积极帮助骨干企业重点建设项目协调市生态环境局等部门,在排污权交易、VOCs排污指标调剂等方面,争取简化购买流程、优惠出让价格。加强产业发展资金保障,探索设立县域生物医药产业发展专项资金和政府引导、社会资本参与的市场化运作基金,持续加大对生物医药产业重大科技攻关、产业化、创新平台、公共服务平台等支持力度。

  (四)服务保障

  加强政策咨询培训辅导工作,及时跟进学习贯彻中央部门和本省市出台的各项纾困惠企政策,提高政策可见度及运用水平。帮助和指导重点骨干企业申报国家、省、市级各类惠企政策,积极争取上级工业技改补助、单项冠军、“专精特新”国家级小巨人、科技研发投入补助、科技重大专题项目、先进制造业中央预算内投资等专项补助资金。加强注册法规政策和技术辅导,加快企业药品、保健食品等新产品获批上市。对于产业重点项目实施“工程项目审批全程帮代办”的服务模式,对项目立项审批、施工许可、竣工验收等各阶段涉及的各项审批手续开通“绿色通道”,全面压减项目前期报批时间,确保各项目早建成、早投产、早见效。

  附件:1.中药材标准化种植基地可合作对象(部分)

  2.原料药绿色生产基地可合作资源清单

  3.高端制剂产业园招商名单

  4.中医药健康产业园招商名单

  5.上海嘉定区生物医药企业资源

  附件1

  中药材标准化种植基地可合作对象(部分)

中药材

品种

种植

面积

对应重点中成药品种(部分)

可合作对象

推荐理由

茯苓

20241

小儿肺咳颗粒、肾安胶囊、温肾前列胶囊、前列癃闭通胶囊、同仁安神丸、固精参茸丸、天王补心片、阿胶远志膏、通宣理肺颗粒、止咳胶囊、藿香正气丸、解郁肝舒胶囊等

长春人民药业

小儿肺咳颗粒:2023年销售额过3.3亿,市场占比70%

太极集团四川绵阳制药

通宣理肺颗粒:2023年销售额近2500万,市场份额最大,约30.13%

黄精

3472

生精胶囊、复方肾炎片、咳速停胶囊、养阴口香合剂、降糖通脉胶囊、养血补肾丸、参精止渴丸、养胃舒颗粒等

遵义廖元和堂药业

生精胶囊:2023年销售金额约1.5亿

西安恒生堂药业

复方肾炎片:2023年销售金额超3000万

灵芝

2460

康艾扶正胶囊、楤芝片、灵芪加口服液、月芝软胶囊、灵芝口服液、加味灵芝菌片、至宝灵芝酒、灵芝北芪片、灵芝糖浆(颗粒等)、舒肝宁注射液等

贵州汉方药业

康艾扶正胶囊:2023年销售额约600万

贵州瑞和制药

舒肝宁注射液:2023年销售额超11亿元

草珊瑚

1180

血康胶囊、肿节风片(胶囊等)、新黄片、咽炎清片、复方草珊瑚含片

湖南方盛制药

肿节风分散片:2023年销售额超3000万元

江中药业

复方草珊瑚含片:2023年销售额约1.6亿元

山药

1000

六味地黄丸、金匮肾气丸、健脾润肺丸、健脾化滞锭、健胃消食片等

仲景宛西制药

六味地黄丸:2023年销售额约5.7亿元

北京同仁堂

金匮肾气丸:2023年销售额约3.5亿元

华重楼

600

解毒通淋丸、乙肝颗粒、尿清舒颗粒、参贝止咳颗粒、肿痛气雾剂(凝胶)、百宝丹胶囊、长春红药胶囊、痛舒胶囊、骨风宁胶囊、复方重楼酊、乳癖清胶囊、重楼解毒酊、小儿清热灵、小儿退热冲剂(颗粒等)、长春红药片、云南红药散、复方川贝止咳糖浆、复方蛇胆川贝散、抗病毒颗粒、云南白药气雾剂、百宝丹、盘龙七片、痛血康胶囊等

首儿药业

小儿退热口服液:2023年销售额超6200万元

四川光大制药

抗病毒颗粒:2023年销售额超9亿元

  附件2

  原料药绿色生产基地可合作资源清单

方向

可合作对象

简介/案例

可合作方向

所在省

产品开发及技术

研究

厦门大学药学院

围绕创新特色体系,基本建立了从原创核受体靶点发现、关键技术开发到创新药物转化的全链条研发、服务和人才培养体系

围绕抗肿瘤、中枢神经系统、心脑血管领域,进行重大医药品种的合成新技术、新工艺及产业化开发

福建

中国医药工业研究总院化学原料药研发团队

长期以新药开发、药物大品种的工艺改进、产业化研究和药物结构分析、质量研究、质量标准的制定为主要研究方向,积淀了以“面向全国医药事业,密切结合工业生产”的指导思想,有大量的新品种新技术辐射全国医药企业

围绕抗肿瘤、中枢神经系统、心脑血管领域,进行重大医药品种的合成新技术、新工艺及产业化开发

上海

产品开发及技术

研究

上海绿色氟代制药工程技术研究中心

研究中心核心成员吴范宏教授团队与上海医药-上海中西三维药业有限公司合作开发了羟氯喹药物的绿色工艺技术,为我国新冠肺炎防疫工作做出了重大贡献;研究中心与上海医药-上海中西三维药业有限公司、上海美迪西生物医药股份有限公司、上海华理生物医药股份有限公司、鲁南制药集团等多家单位合作设立上海绿色氟代制药工程技术研究分中心

争取氟化工企业、含氟原料药及中间体企业与该中心合作,开发含氟原料药及中间体;争取海斯福、海西联合等企业与该中心合作设立绿色氟代制药工程技术研究中心分中心

上海

生产基地建设

新天地药业

为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业,依托自己在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,公司积极拓展下游原料药市场

争取新天地药业在明溪建立生产基地,提升明溪手性药物、绿色工艺方面技术水平

河南

无锡晶海

是国内规模较大的氨基酸生产企业之一,主要生产各种注射级、医药级、食品级氨基酸产品

争取无锡晶海在明溪建立氨基酸原料药、中间体生产基地,加强特色原料药布局

江苏

生产基地建设

森萱医药

主要从事化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售,其中原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药等;医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等。公司先后在江苏如东、山东滕州、宁夏平罗等地设立生产基地

争取森萱医药在明溪建立原料药、中间体生产基地,加强特色原料药布局

江苏

海正药业

主要生产抗肿瘤药物、抗感染药物、心血管药物、抗寄生虫药物等,是中国抗生素和抗肿瘤药物生产的主要基地之一;海正药业正80%以上的原料药产品销往30多个国家,特别是在欧美地区拥有领先的市场份额,是国内实现原研药本地化生产的本土药企

争取海正药业在明溪建立生产基地,借助海正药业的国际客户网络,拓展高端、特色原料药产品线

浙江

绿色园区打造

华东理工大学工业废水资源化与无害化国家工程研究中心

研究中心针对工业废水无害化与资源化面临的共性关键问题,开发高浓度难降解有机废水物理分离、化学强化和生物转化技术,支撑石化、制药等重点行业绿色发展,建成三水统筹的绿色流域构建技术体系。研究中心已在盐城、石家庄、乌海、义乌等地建设成果转化基地

明溪原料药绿色生产基地与该中心合作,在明溪设立科技成果转化基地,针对企业生产产生的工业废水,研究无害化与资源化处理技术

上海

中科院上海高等研究院绿色化学工程技术研究与发展中心

选择“原子经济性”反应和高选择性绿色催化技术、新型功能材料制备技术、资源高效利用和清洁生产技术为主要研究方向,开展原始创新、系统集成、工程放大与产业化技术研究,实现突破性绿色化学技术的转化

探索高选择性绿色催化技术在产业中的应用,实现突破性绿色化学技术的转化

上海

  附件3

  高端制剂产业园招商名单

领域

目标企业

简介/案例

可合作方向

所在省

化学药

杭州安元生物

主要从事研究开发基于高分子化合物的一类创新药和有技术壁垒的仿制药;公司研发的国内首个碳酸司维拉姆干混悬剂已获批上市,与苏州爱美津制药共同申报的碳酸镧咀嚼片也已提交上市申请

依托明溪已有碳酸镧原料药的备案登记的产业链上游基础,推动产业合作。同时关注企业发展动态,积极争取企业未来在明溪建设生产基地

浙江

则正医药

公司专注于高端改良制剂的医药研发,已有多款新药或高端改良制剂申报临床和上市,与湖南九典制药共同申报的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂已提交上市申请

依托明溪已有艾曲泊帕乙醇胺原料药的备案登记的产业链上游基础,推动产业合作。同时关注企业发展动态,积极争取企业未来在明溪建设生产基地

上海

化学药

宜昌人福药业

公司是国内麻醉镇痛药领域的龙头企业之一,公司正在开展格拉司琼透皮贴剂的生物等效性实验,此产品目前尚无国产产品上市,宜昌人福有多款透皮贴剂产品在研

探索与企业在麻醉镇痛类产品终端销售等方面合作可能;探索在透皮贴剂生产基地建设方面的合作;依托明溪格拉司琼原料药的备案登记的产业链上游基础,推动产业合作

江西

越洋医药

公司专注于小分子化学药物研发与产业化。公司左乙拉西坦缓释片已获批上市(公司作为MAH持有人,常州制药厂作为生产企业),布立西坦缓释片已获批临床,还有众多产品在研发中。同时,公司作为MAH许可人,未来有建设生产基地的可能

依托明溪已有布立西坦原料药的备案登记的产业链上游基础,推动产业合作。同时关注企业发展动态,积极争取企业未来在明溪建设生产基地

广东

化学药

恩华药业

主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,与海西联合的吸入用七氟烷有相同的市场终端。主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,代表产品如咪达唑仑,丁螺环酮等并有多款产品处于临床试验中

探索与企业在麻醉镇痛类产品终端销售等方面合作可能;公司有多款产品处于临床试验阶段,关注企业发展动态,关注其未来产能扩张需求,争取在明溪建生产基地

江苏

上海迪赛诺

总部位于上海张江高科技园区,以抗艾滋病药物为核心发展领域。公司已有14个抗艾滋病原料药获得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市许可

探索明溪与企业在抗艾滋病药物上游的产业合作机会,上海迪赛诺在江苏、江西等多地布局原料药生产基地,可长期关注其原料药新生产基地建设需求

上海

化学药

无锡福祈制药

位于无锡太湖之滨,主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂。公司重酒石酸卡巴拉汀等原料药与明溪企业医药中间体可构成上下游关系,可长期关注其原料药新生产基地建设需求

依托明溪已有卡巴拉汀等医药中间体基础,推动产业合作。同时关注企业发展动态,积极争取企业未来在明溪建设生产基地

江苏

圣兆药物

立足长效缓释制剂和靶向制剂两大创新制剂领域,专注于以微球、微晶、脂质体和缓释植入剂为核心的高端复杂注射剂的开发及产业化

关注企业微球、微晶、脂质体、缓释制剂等高端复杂制剂的上市进程,积极争取在明溪建设生产基地

浙江

泰德制药

拥有国际领先的六大高端制剂研发平台,专注于高端制剂研发,重点开发新型制剂,已有脂微球、脂质体、高分子水凝胶型贴、高分子压敏胶贴、固体缓控释、吸入制剂等新型制剂研发平台

关注企业脂微球、脂质体、高分子水凝胶型贴、高分子压敏胶贴、固体缓控释、吸入制剂等制剂的上市进程,积极争取在明溪建设生产基地

北京

药辅包材

尔康制药

拥有药用辅料注册品种127个,淀粉植物胶囊是具有自主知识产权的核心产品,公司积极构建“原辅料+制剂”一体化产业生态圈

关注企业辅料和制剂产能扩张需求,积极争取在明溪建设生产基地

湖南

山河药辅

专业从事新型药用辅料生产、研发和销售,公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制

剂类药用辅料和注射级药用辅料等,2015年5月在深交所创业板上市

关注企业辅料产能扩张需求,积极争取在明溪建设生产基地

安徽

威尔药业

从事高端药用辅料、原料药的研发、生产和销售,在注射制剂等复杂制剂用辅料的技术研究和标准提升方面走在全国前列

关注企业辅料、原料药产能扩张需求,积极争取在明溪建设生产基地

江苏

山东药玻

是全球主要的药用玻璃包装制品和丁基胶塞系列产品的生产商之一;是全国为数不多的能够为制药企业全套提供“瓶+塞+盖”药包材服务的企业

关注企业玻璃、胶塞等药用包材以及化妆品和食品类包装用瓶的产能扩张需求,积极争取在明溪建设生产基地

山东

制药装备

东富龙

中国制药装备行业领军者,在冻干系统领域拥有国内领先的研发、设计能力,目前已形成仪器、设备、耗材(包括耗材、试剂、填料、过滤、包材等)多维一体的一站式服务,2011年在创业板上市

关注企业在完善产业链布局,加强自主研发所带来的产能扩张需求,积极争取在明溪建设生产基地

上海

楚天科技

成立于2000年,是中国医药装备行业的领军企业,旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华兴、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司

关注企业“一纵一横一平台”战略下产业链扩充所带来的产能需求,积极争取在明溪建设生产基地

湖南

亚光股份

致力于制药、精细化工、环保、新能源等行业领域专业设备的研发和生产,主要产品有:清洗类、API原料药生产线、MVR蒸汽压缩机及集成系统、COD高盐废水处理装置、超重力精馏床系统

争取企业在明溪建设制药、环保等领域专业设备的生产基地

浙江

  附件4

  中医药健康产业园招商名单

领域

目标企业

竞争优势

可合作方向

所在省

中药健康品

泰尚黄精生物科技

是黄精全产业链创新发展智慧化企业,已经形成国内规模化的黄精种植、加工、销售全产业链生态布局,是泰山黄精全产业链的发起者和开拓者。黄精系列产品已达9类21个品种。主要有黄精丝茶、黄精丝酒、黄精胶、黄精口服液、膏、粉、丸、奶昔、黄精面等

争取泰尚黄精生物科技在明溪建立生产加工基地,开展黄精系列产品的开发和生产

山东

上海科立特农科

是上海市农业科学院的科研中试与科技成果转化平台,将农科院的新品种、新技术进行推广应用,形成了以药食同源和营养健康、农产品保鲜加工等主业,旗下的尚绿牌,提供破壁灵芝孢子粉、灵芝茯苓胶囊等产品

与上海科立特农科合作开展灵芝、茯苓等种植合作,争取企业在明溪建生产加工基地,生产破壁灵芝孢子粉、灵芝茯苓胶囊等产品

上海

中药健康品

五谷磨房

是一家行业领先的天然营养健康食品公司,在美国、智利、澳洲、新西兰、南非、墨西哥、中国等优质食材产地均设立了采购合作基地,在湖北建有近4万平方米的自动化加工、分装、冷链存储和自动化配送基地,在广西淮山产地建立了专业化的淮山生产加工基地

争取五谷磨房在明溪建立灵芝、山药等种植基地,在明溪建设生产加工基地,针对明溪特色农产品、中药材进行深加工

深圳

厦门中药厂

是一家专注于中药消炎止痛领域研发、生产和销售的高新技术企业和自主创新型示范企业,从事中药材、中成药、化学药制剂、生物制品的加工生产,以中药的研发、生产和销售为主营业务。优势产品有八宝丹、新癀片、肾舒颗粒等

支持厦门中药厂在明溪建立草珊瑚GAP种植基地,争取在明溪开设生产加工基地,开发生产中成药、保健食品、药食同源产品等

厦门

中成药

首儿药业

是全国首家专业生产儿童药品、儿童食品、保健食品、药食同源食品以及医疗器械、化妆品、特医食品等生产、研发于一体的企业。公司重点产品小儿退热口服液中华重楼是明溪特色优质中药材

争取首儿药业在明溪建立重楼种植基地,在明溪开设子公司,开发生产药食同源产品等健康品

北京

中成药

补天药业

是一家基于道地中药材茯苓全产业链开发,从茯苓制种到种植,从原药材有效成分提制到新药临床研究及生产,学术推广与销售的国家高新技术生物制药企业。在湖北、安徽、云南等地设有茯苓种植基地,拥有药品、中药饮片、健康食品、日化用品等多品类产品

争取补天药业在明溪建立茯苓种植基地,在明溪开设子公司,开发生产茯苓相关药品和健康产品

湖南

长春人民药业

主营中药材种植、中药饮片生产、植物提取生产,口服制剂204个国药准字号生产、生物医疗器械、功能型化妆品及保健食品生产等。茯苓、华重楼分别是其重点品种小儿肺咳颗粒、长春红药片(胶囊)所需中药材

争取长春人民药业在明溪建立茯苓、重楼种植基地,在明溪开设生产加工基地,开发生产中成药、保健食品、功能型化妆品等

吉林

中药提取物

晨光生物

是一家专注于植物有效成分萃取、分离、纯化及应用的高科技企业,研制和生产六大系列上百种产品,广泛应用于食品、化妆品、烘焙、饮料、保健品及饲料行业

争取晨光生物在明溪建设天然色素、营养和药用提取物、精油等提取物的生产基地

河北

中药提取物

广州合诚三先生物

致力于以超临界二氧化碳萃取技术为核心的天然植物提取物的研发、生产及销售,并率先在中国实现了丹参、厚朴、蛇床子、迷迭香、石榴籽、沙棘果、茉莉花等产品超临界CO2萃取工业化生产,例如厚朴提取物、厚朴精油等

争取合诚三先生物在明溪建立中药材提取制造基地,开展厚朴提取物等产品生产

广东

莱茵生物

在植物提取行业具有20多年的经验,是全球植物提取行业的领军企业,也是国内植物提取行业的第一家上市公司,截至2022年末,公司已取得119项发明专利,掌握了300多种天然成分提取的核心技术

争取莱茵生物在明溪建立植物提取工厂和植物原料种植基地

广西

  附件5

  上海嘉定区生物医药企业资源

领域

企业

企业情况

可合作方向

化学药

脉铂医药

为生命科学和医药研发人员提供30,000+特异性抑制剂、激动剂、生物化工、无毒染料(核酸、蛋白适用)、医药中间体、植物提取物、IVD诊断原料等,专注于生命科学和疾病筛查、药理药代、药物一致性评价等研究领域

原料药、医药中间体产业合作

舶望制药

成立于2021年4月,专注于siRNA药物的开发,致力于开发新一代siRNA药物

核酸药物开发方面产业合作

环码生物

基于独特环形RNA技术平台开发核酸药物的创新生物医药公司

核酸药物开发方面产业合作

则正医药

公司成立于2016年,是一家专注于高端改良制剂的医药研发型企业

高端制剂研发合作

玉曜生物

生物医药研发企业,目前已有一个创新小分子药物正在开展Ⅲ期临床研究工作

产业化落地合作

中药健康品

东海制药

创始于1948年,是国内较早较大的鱼肝油制药企业之一,现有药品、保健食品、兽药等三大类产品,并积极研发和生产其他大健康产品

健康产品产业合作

昭远制药

公司以生物制药及天然健康营养品为主导产业的高新科技企业,致力于研发及生产销售医药、天然营养品、特医食品、功能性健康食品、婴幼儿配方食品等安全、高效的健康产品

健康产品产业合作

其他

伊邦科技

第三方医药电商平台服务,“药房网商城”向个人消费者提供药品搜索、分类展示、药店列表、药品资讯、健康问答等频道内容。药房网商城已有4,458家实体药店入驻。被认定为上海市科技小巨人培育企业、上海市―专精特新中小企业、科技型中小企业及高新技术企业

医药、健康品线上销售合作

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