各市场监督管理所，局机关各股（室），各直属单位：

    现将《明溪县市场监督管理局2018年食品药品监管工作要点》印发给你们，请认真遵照执行。

明溪县市场监督管理局      

2018年7月25日         

明溪县市场监督管理局

2018年食品药品监管工作要点

2018年，我县的食品药品安全监管工作要全面贯彻落实党的十九大精神，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持严字当头、稳中求进，围绕确保人民群众饮食用药安全的目标，实施食品安全战略，奋力谱写食品药品监管工作新篇章。重点抓好以下六方面工作：

一、深化食品安全放心省创建，有序推动任务落实

全面实施“一企一证”。落实许可制度改革要求，严格依法实施行政许可，2018年10月1日前实现全县食品生产企业“一企一证”。在对还未换新证的企业进行告知的前提下，7-8月份进行集中换证，同时结合日常监督检查，督促所有企业在10月1日起不再使用旧生产许可标志的包装物，确保“一企一证”工作落实到位。（食品生产安全监管股负责）。食品药品网格化监管实现年度工作目标（综合协调股牵头，各市场监管所分办，食品药品相关业务股室负责业务指导），建立较为完善的食品安全预警体系等（综合协调股负责）。积极开展餐饮质量安全示范街（区）、“放心食堂”、“放心餐厅”建设，9月底前，创建1家食品安全放心食堂、3家食品安全放心餐厅；年底前，新创1条以上餐饮服务食品安全示范街、15家以上餐饮服务食品安全示范单位（餐饮服务食品安全监管股负责）。

二、全力推进“一品一码”追溯体系建设

严格实施“源头赋码”，在做好预包装食品生产环节赋码工作的同时，主动对接农业、粮食等部门，加快“源头赋码”进度，确保食品和食用农产品在种植、养殖、生产加工等环节按批次赋予相应追溯码（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股牵头，综合协调股配合）。推进追溯平台运营，指导、督促生产经营者按要求及时向有关追溯平台报送数据（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务监管股负责）。落实追溯主体责任，按照《福建省食品安全信息追溯管理办法》的要求，对粮食及其制品、畜产品及其制品、禽产品及其制品、蔬菜、水果、水产品、豆制品、乳品、食用油、食盐、地方特色食品等11类品种实施“一品一码”追溯信息管理。按照追溯管理要求，会同有关部门对食品生产企业、食用农产品和水产品生产企业、原粮和政策性粮食经营企业、食品批发经营者、特定食品零售经营者、特定餐饮服务提供者等6类主体的追溯责任落实情况实施监管执法，按照市局要求报告工作进展情况（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务安全监管股负责，综合协调股配合）。

三、严防严管严控食品药品安全风险

一要强化问题整治。着力解决直接危害人民生命安全的假药假酒问题（药品监管股、食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务监管股负责），“四品一械”生产销售中虚假广告、虚假声称、虚假宣传、篡改保质期、过期食品药品翻新再售、消费欺诈问题（执法大队牵头，食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务食品安全监管股、药品监管股、医疗器械监管股配合），校园食品安全问题（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务安全监管股负责），非法添加、滥添加、掺假造假等问题（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务安全监管股、药品监管股、医疗器械监管股负责）。开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治（执法大队牵头，食品生产安全监管股、食品流通安全监管股配合）。开展以冷藏冷冻药品、含特殊药品复方制剂、疫苗、血液制品、抗生素、激素类药品为重点的专项整治；开展“防风行动5”和“追风行动2”专项检查，进一步加大中药饮片质量监管力度；继续开展原料药生产使用专项检查、注射剂专项检查、中药提取物的合法来源以及多组分生化药的安全性有效性专项检查（药品监管股负责）、网络食品药品经营“净网”行动（综合协调股牵头，食品药品业务股室、执法大队配合，各市场监管所分办），对“一高两特”食品、高风险化妆品开展专项集中整治（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、医疗器械监管股负责）。

二要强化过程监管。加强对婴幼儿配方食品、酒类、糕点、调味品、乳制品、肉制品、食用植物油、腐竹、桶装饮用水、供校食品等10类重点食品监管和综合治理，重点整治非法添加、掺杂掺假、滥用食品添加剂、虚假宣传、虚假标注生产日期、标签标识不规范等突出问题。整治分三个阶段，第一阶段5-6月份组织企业自查，第二阶段6-10月份强化排查整治，第三阶段11月份对整治工作进行总结（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股），对重点食品生产企业和高风险药品生产企业加大专项检查力度（食品生产安全监管股、药品监管股负责）。加强农村集体聚餐食品安全监管（餐饮服务安全监管股负责，各市场监管所分办）。对“四品一械”规模以上企业，要加强生产过程和生产质量管理规范执行情况的检查，要加强经营过程和经营质量管理规范执行情况的检查（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务安全监管股、药品监管股、医疗器械监管股负责）；对“四品一械”规模以下企业，要加强生产和经营过程以及相关质量管理规范执行情况的检查（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务安全监管股、药品监管股、医疗器械监管股负责）。继续开展“双随机”检查和飞行检查，结合去年风险等级和信用等级评定结果及监管掌握的实际情况，对重点企业及高风险企业，实施分类监管；对国家总局和省市局检查发现的问题要开展延伸检查或专项检查，严防问题和风险的发酵和蔓延（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务安全监管股、药品监管股、医疗器械监管股负责）。认真落实中央和省市关于盐业体制改革的部署，做好食盐质量监管职责承接后的工作（食品流通安全监管股负责）。强化“三小”监管，重点做好小作坊监管，加强食品生产加工小作坊监管制度建设，及时推进实施第四批小作坊食品目录增补、区域扩充，规范小作坊取证；继续按照既定的模式开展小作坊示范点创建活动，9月30日前完成1家省级小作坊示范点创建。（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股）实施网络经营食品药品监管（食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮服务安全监管股、药品监管股）、食用农产品监管（食品流通安全监管股负责）的有效模式。

三要强化抽检监测。注重对不合格产品的风险控制、问题整改和责任追查（执法大队负责）。逐步增加风险监测的比重，在农贸市场建立食用农产品风险监测哨点（雪峰市场监管所负责、食品流通安全监管股配合）。要强化食品快检产品评价，规范快检产品使用管理（食品流通安全监管股负责）。

四要强化主体责任。督促食品药品生产企业全面开展安全自查，重点推进肉制品等高风险食品生产企业实施企业自查，督促企业在厂区显著位置公示自查及整改结果，同时在7月底前将自查报告报送至辖区市场监管所，通过企业自查，推动提升企业自管自控水平；持续开展药品生产安全风险排查整治，对安全生产风险点、关键环节进行检查，着力抓好制度执行落地，督促企业落实安全生产第一责任人责任，排查安全生产隐患，牢固树立安全生产底线意识，严防安全责任事故（食品生产安全监管股、药品监管股负责）。推进食用农产品产地准出和市场准入的有效衔接（综合协调股、食品流通安全监管股负责）。严格落实网络餐饮服务平台及入网餐饮服务提供者食品安全责任（综合协调股牵头，餐饮服务安全监管股负责，各市场监管所分办）。要抓好我县应急管理示范企业创建（综合协调股牵头，药品股、餐饮服务安全监管股负责）。

五要强化违法惩戒。完善行政处罚自由裁量细则，要坚持处罚到人，严惩重处违法违规行为，集中力量严查大要案；制定食品药品违法行政执法与刑事司法衔接实施细则；推进行政处罚结果公开，严格实施食品药品严重失信“黑名单”管理暂行规定，加大对失信生产经营者联合惩戒力度，切实整肃市场秩序（执法大队负责，法规股、各业务股室配合）。

四、提高食品药品产业链供给质量

一要助力食品行业改造提升。食品加工环节要重点督促企业排查、制定并落实风险控制措施，做到生产过程数据完整、真实、可追溯（食品生产安全监管股负责）。餐饮消费环节要重点开展餐饮业质量安全提升行动，加大“放心餐厅”、“放心食堂”创建的力度，持续推进“明厨亮灶”建设提质扩面和餐饮服务食品安全示范街创建工作，实现80%的大型以上餐饮服务单位、学校（托幼机构）食堂量化等级达到良好以上（餐饮服务安全监管股负责）；加强网络订餐规范监管，做到线上线下同标同质（综合协调股牵头，餐饮服务食品安全监管股负责，各市场监管所分办）。在大型食品生产企业中全面推进实施危害分析和关键控制点（HACCP）、良好生产规范（GMP）管理体系（食品生产安全监管股负责）。二要推动医药产业转型升级。持续推进药品医疗器械生产企业GMP改造，要加大监督检查力度，落实企业实施GMP的主体责任，配合市局对在产医疗器械生产企业开展全项目检查（医疗器械监管股负责）。三要助力医药企业搬迁改造和基础建设。积极推进海西联合药业搬迁、中药材种植基地和原料药基地建设（药品监管股负责）。

五、提高新时期食品药品治理能力现代化水平

一要坚持智慧监管。用好食品药品监管综合业务信息化系统，加快实现全县食品生产企业监督检查电子化管理（办公室、食品药品业务股室负责）。二要坚持阳光监管。及时全面公示监管执法信息，积极回应社会关切（办公室负责，政策法规股、食品药品业务股室配合）。开展食品药品安全宣传和科普活动，做好热点舆论引导，加强舆情应对，营造良好舆论环境（综合协调股牵头，食品药品业务股室配合）。三要坚持社会共治。建立健全监管员、协管员、网格员“三员”结合的监管模式，到2018年底实现食品药品监管融入综治网格化平台（综合协调股负责，食品药品业务股室配合，各市场监管所分办）；畅通12331投诉举报渠道，提高投诉举报办理结果查实率（投诉举报中心负责）。四是坚持提升能力。积极推进县级食品安全检验检测资源整合，按照国家和省市的相关技术标准配置食品快检车（办公室负责）。加强领导干部、监管干部、专业技术人员“三支队伍”的教育培训，配合省市局开展岗位技能竞赛活动（人教股负责）。

六、大力推进“五比五晒”项目竞赛活动

    一要服务一批招商项目。对涉及“四品一械”和餐饮行业的招商项目要主动介入，协助相关部门做好项目招商基础性工作（涉及相关股室）。二要跟进一批“重中之重”项目。对已被市、县列为“重中之重”项目的，要主动与业主和相关部门对接，进一步确认一批属于本部门能够帮扶的项目。从项目的前期规划、许可审批到投产与监管，要全程跟进，寓监管于服务之中（涉及相关股室）。三要抓好改革发展重点工作。对被市、县列为2018年改革发展的重点亮点品牌工作（海西联合药业搬迁、餐桌污染治理），要抓好推进和落实（执法大队、药品监管股、综合协调股、餐饮服务安全监管股负责）。